NORMASE*sciroppo 200 ml 66,7% flacone

DENOMINAZIONE:
NORMASE 66,7% SCIROPPO FLACONE 200 ML

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per la costipazione.

PRINCIPI ATTIVI:
100 ml di sciroppo contengono: lattulosio 66,7 g.
15 ml di sciroppo co ntengono 10 g di lattulosio.

ECCIPIENTI:
Acido citrico, aroma Curt Georgi n.
7 bis, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Galattosemia.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dol ore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruz ione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciu ta, grave stato di disidratazione.
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
Generalmente controindicato in eta’ p ediatrica.

POSOLOGIA:
La dose corretta e’ quella minima sufficiente a produrre una facile ev acuazione di feci molli.
E’ consigliabile usare inizialmente le dosi m inime previste.
Quando necessario, la dose puo’ essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
Adulti: la dose inizial e e’ in genere di 20 ml al giorno seguita da 10 ml al giorno, come dos e di mantenimento.
In certi soggetti puo’ essere richiesta una dose in iziale piu’ alta (30-40 ml) che deve essere quindi progressivamente ri dotta fino alla normale dose di mantenimento.
In soggetti sensibili e’ consigliabile invece iniziare con dosi piu’ basse.
Bambini: da 5 a 15 ml al giorno, a seconda del peso corporeo.
Lattanti: mezzo – 1 ml al giorno per ogni kg di peso corporeo.
Le quantita’ sopra indicate posso no essere assunte anche in un’unica dose giornaliera, preferibilmente la mattina a digiuno o la sera prima del pasto.
I lassativi devono ess ere usati il meno frequentemente possibile e per non piu’ di sette gio rni.
L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
Ingerire insieme ad una adeguata quantita’ di acqua (un bicchiere abbondante).
Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.

CONSERVAZIONE:
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE:
L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo’ causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sa li minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenzi ali.
Nei casi piu’ gravi e’ possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale puo’ determinare disfunzioni cardiache o neur omuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glic osidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L’abuso di lassativi, spe cialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo’ causare dipe ndenza (e, quindi, possibile necessita’ di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni int estinali (atonia intestinale).
Il principio attivo e’ uno zucchero sca rsamente assorbibile e non metabolizzato.
Per la presenza di altri zuc cheri, quali lattosio, galattosio e tagatosio, e’ necessario che i paz ienti diabetici informino il medico.
I pazienti in terapia digitalica debbono consultare il medico prima di iniziare la terapia.
Nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale puo’ essere usato solo dopo ave r consultato il medico.
Il trattamento della stitichezza cronica o ric orrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la pr escrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Cons ultare il medico quando la necessita’ del lassativo deriva da un impro vviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu’ di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
E’ inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute c onsultino il medico prima di usare il medicinale.

INTERAZIONI:
Agenti battericidi a largo spettro ed antiacidi, somministrati per os contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limi tando l’effetto acidificante del contenuto intestinale e, di conseguen za, l’efficacia terapeutica.
E’ invece possibile un effetto sinergico con la neomicina.
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza n ell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
Evitare quindi di ingerire contempo raneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale l asciare trascorrere un intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo.

EFFETTI INDESIDERATI:
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, piu’ frequenti nei casi di stitichezza grave, flatulenza.
Tali sintomi son o solitamente di lieve entita’ e recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento.
Solo in caso di comparsa di diarrea e’ opportun o ridurre il dosaggio o eventualmente sospendere il trattamento.
Dopo trattamento protratto si puo’ manifestare perdita di elettroliti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento.
Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita’, sotto il diretto controllo del medic o, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.