TETRAMIL*collirio 10 ml 0,3% + 0,05%

DENOMINAZIONE:
T E T R A M I L 0,3%+0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Decongestionanti ed antiallergici.

PRINCIPI ATTIVI:
Feniramina maleato; tetrizolina cloridrato.

ECCIPIENTI:
Flacone multidose: acido borico; borace; sodio etilmercuriotiosalicila to; sodio carbossimetilcellulosa; acqua per preparazioni iniettabili.
Contenitore monodose: acido borico; borace; acqua per preparazioni ini ettabili.

INDICAZIONI:
Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati d a fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ verso i componenti del prodotto o altre sostanze stre ttamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xi lometazolina, oximetazolina, tetrizolina; glaucoma ad angolo stretto/c hiuso o altre gravi malattie dell’occhio; controindicato nei bambini a l di sotto dei dodici anni; generalmente controindicato durante la gra vidanza e l’allattamento; controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelz ina, pargilina).

POSOLOGIA:
Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Attenersi scrupolosamente alle dosi cons igliate.
Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via t opica e per breve periodo di tempo puo’ dar luogo ad effetti sistemici gravi.

CONSERVAZIONE:
Nessuna in particolare.

AVVERTENZE:
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, d eve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipe rtiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete).
In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico.
In ogni caso, il prodott o non deve essere impiegato per piu’ di 4 giorni consecutivi, salvo di versa prescrizione medica, stante la possibilita’ che possano verifica rsi in caso contrario, effetti indesiderati.
Il prodotto, se accidenta lmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, pu o’ determinare fenomeni tossici.
Infezioni, pus, corpi estranei nell’o cchio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l’intervento de l medico.
L’uso, specie se prolungato dei prodotti topici puo’ dar luo go a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso e’ necessario interrom pere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Il flacone multid ose contiene mertiolato come conservante che puo’ dare origine a reazi oni di sensibilizzazione, e non deve essere applicato mentre si indoss ano lenti a contatto (nel caso di portatori di lenti a contatto, indos sare le stesse solo 15 minuti dopo l’uso del prodotto).
In questi casi e’ possibile utilizzare il contenitore monodose che non contiene cons ervanti.

INTERAZIONI:
L’assunzione concomitante di farmaci inibitori della monoaminossidasi puo’ determinare l’insorgenza di gravi crisi ipertensive.

EFFETTI INDESIDERATI:
L’uso del prodotto puo’ determinare talvolta dilatazione pupillare, ef fetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iper glicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea.
Nei ba mbini se accidentalmente ingerito, il preparato puo’ determinare sopor e anche profondo, ed ipotonia.
Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita’.
In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea.
La segnalazione delle reazioni avverse so spette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ impor tante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto benefi cio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l’allattamento, usare solo in caso di effettiv a necessita’.