Caratteristiche generali
- Ago a triplice affilatura totalmente robotizzata;
- Siliconatura dell’ago per agevolare la penetrazione nella cute e ridurre la sensazione di dolore per il paziente;
- Trattamento anti-attrito della punta cartuccia per facilitare la foratura del tappo della cartuccia dell’iniettore regolabile;
- Sterilizzazione a gas Ossido di Etilene al 10%;
- Conformi alla norma EN ISO 11608-2;
- Astuccio dotato di fustella ottica removibile.
Indicazioni d’uso
- Terapia mediante iniezioni sottocutanee;
- Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010;
- Classe IIa
Conformità :
- EN ISO 11608-2 Aghi penna;
- EN ISO 7864 Aghi ipodermici monouso;
- EN ISO 9626 Acciaio inox;
- ISO 2859 Piani di campionamento;
- EN ISO 11135 Sterilizzazione;
- EN ISO 10993-1 Biocompatibilità Sistema Assicurazione qualità : certificato secondo ISO 9001;
- Sistema Assicurazione qualità : certificato secondo ISO 13485.
Conservazione
- Validità 5 anni dalla data di produzione in confezione integra;
- Modalità e durata di conservazione: conservare in un luogo fresco ed asciutto lontano da sostanze chimiche.