Biochetasi Orosolubile Granulato Effervescente 18 Bustine

DENOMINAZIONE:
BIOCHETASI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vitamine associate a sali minerali.

PRINCIPI ATTIVI:
Granulato effervescente.
Una bustina contiene: sodio citrato 425 mg, p otassio citrato 50 mg, tiamina difosfato estere libero 50 mg, riboflav ina 5-monofosfato monosodico 25 mg (pari a 23,8 mg di acido libero), v itamina B 6 cloridrato 12,5 mg, acido citrico 100 mg.
Compresse efferv escenti.
Una compressa effervescente contiene: sodio citrato 425 mg; p otassio citrato 50 mg; tiamina difosfato estere libero 50 mg; riboflav ina 5-monofosfato monosodico 25 mg; vitamina B6 cloridrato 12,5 mg; ac ido citrico 70 mg.

ECCIPIENTI:
Granulato effervescente: acido malico; sorbitolo; acido tartarico; sod io bicarbonato; polivinilpirrolidone; aroma arancio; saccarina; sodio edetato; propile gallato; saccarosio; fruttosio; glucosio.
Compresse e ffervescenti: acido tartarico; aspartame; aroma arancio; saccarosio; p olivinilpirrolidone insolubile; polivinilpirrolidone; talco; silice pr ecipitata; sodio bicarbonato.

INDICAZIONI:
Iperacidita’.
Difficolta’ digestive.
Insufficienza epatica.
Stati chetonemici.
Nausea gravidica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i.

POSOLOGIA:
Adulti e bambini di eta’ superiore ai 12 anni: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno, sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.
Bambini di eta’ inferiore ai 12 anni: meta’ dose.
Popolazioni speciali .
Pazienti con insufficienza epatica: non sono stati condotti studi co n questo farmaco in pazienti con insufficienza epatica.
Pazienti con i nsufficienza renale: non sono stati condotti studi con questo medicina le in pazienti con insufficienza renale.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Se i sintomi persistono si deve considerare una rivalutazione clinica.
I medicinali contenenti vitamina B1 o i suoi derivati possono, soprat tutto se somministrati per via parenterale, indurre l’insorgenza di ma nifestazioni atopiche in pazienti con ipersensibilita’.
Informazioni i mportanti su alcuni eccipienti.
Questo farmaco in granulato effervesce nte contiene sorbitolo e fruttosio.
Ai pazienti con intolleranza eredi taria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
L’ effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti so rbitolo o fruttosio e l’assunzione giornaliera di sorbitolo o fruttosi o con la dieta deve essere considerato.
Il contenuto di sorbitolo in m edicinali per uso orale puo’ modificare la biodisponibilita’ di altri medicinali per uso orale co-somministrati.
Questo medicinale in granul ato effervescente contiene glucosio.
I pazienti affetti da rari proble mi di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere quest o medicinale.
Questo farmaco in granulato effervescente contiene sacca rosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza a l fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insuffici enza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Ques to farmaco in granulato effervescente contiene circa 1,7 g di saccaros io e 1,4 g di glucosio per dose (bustina).
Di cio’ si tenga conto in p azienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalori ci.
Questo medicinale in granulato effervescente contiene 142 mg di so dio per bustina equivalente al 7,1% dell’assunzione massima giornalier a raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
La dose massima giornaliera di questo prodotto e’ equivalente al 42,6% dell’assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall’OMS.
Q uesto farmaco in granulato effervescente e’ considerato ad alto conten uto di sodio.
Da tenere in considerazione specialmente in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Questo farmaco in compre sse effervescenti contiene aspartame, fonte di fenilalanina, che puo’ essere dannoso per il paziente affetto da fenilchetonuria.
Non sono di sponibili studi ne’ non-clinici ne’ clinici sull’uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di eta’.
Questo medicinale in c ompresse effervescenti contiene saccarosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento d i glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non d evono assumere questo medicinale.
Questo farmaco in compresse efferves centi contiene 238 mg di sodio per dose equivalente al 11,9% dell’assu nzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
La dose massima giornaliera di questo prodott o e’ equivalente al 71,4% dell’assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall’OMS.
Questo medicinale in granulato effervescente e ‘ considerato ad alto contenuto di sodio.
Da tenere in considerazione specialmente in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sod io.

INTERAZIONI:
L’assorbimento della riboflavina e’ influenzato dalla propantelina bro muro.
Particolare cautela e’ richiesta nei pazienti affetti da Parkins on trattati con levodopa perche’ la vitamina B6 (piridossina) puo’ ant agonizzare gli effetti terapeutici.
L’uso di preparati a base di citra to puo’ aumentare l’assorbimento gastrointestinale dell’alluminio (ad esempio antiacidi contenenti alluminio).

EFFETTI INDESIDERATI:
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA.
Le reazioni avverse derivano da dati di letteratura e da segnalazioni post marketing.
Sicc ome non e’ stato possibile calcolarne la frequenza vengono indicate co me non note (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario: orticaria.
Shock anaf ilattico sono stati riportati in pazienti trattati con tiamina per via parenterale.
Patologie gastrointestinali: nausea.
Patologie della cut e e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, edema delle labbra.
Pa tologie renali e urinarie: cromaturia.
Segnalazione delle reazioni avv erse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quan to permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio de l medicinale.
Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsi asi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalaz ione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segna lare-una-sosp etta-reazione-avversa

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Questo farmaco e’ somministrabile sia in caso di gravidanza che durant e l’allattamento con latte materno.