DENOMINAZIONE
BENAGOL PASTIGLIE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettico.
PRINCIPI ATTIVI
Questo farmaco gusto ginger e spezie: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg. Questo farmaco gusto miele e limone: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg. Questo farmaco gustolimone senza zucchero: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg. Questo farmaco gusto fragola senza zucchero: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg. Questo farmaco gusto menta fredda: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg. Questo farmaco gusto mentolo-eucaliptolo: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg; mentolo 8,0 mg. Questo farmaco con Vitamina C gusto arancia: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg; sodio ascorbato 74,9 mg; acido ascorbico 33,5 mg.
ECCIPIENTI
Questo medicinale gusto ginger e spezie: una pastiglia contiene saccarosio, glucosio liquido, acido tartarico, antocianine (E163), aroma prugna, aroma crema, aroma spezie, aroma ginger, trigliceridi a media catena. Questo medicinale gusto miele e limone: una pastiglia contiene essenza di menta, essenza di limone, acido tartarico, miele, glucosio liquido, saccarosio. Questo farmaco gusto mentolo-eucaliptolo: una pastiglia contiene indaco carminio (E 132), essenza di eucaliptolo, acido tartarico, saccarosio liquido, glucosio liquido. Questo medicinale conVitamina C gusto arancia: una pastiglia contiene saccarosio, glucosioliquido, acido tartarico, aroma di arancia, mentolo, glicole propilenico. Questo medicinale gusto limone senza zucchero: una pastiglia contiene aroma di limone, saccarinato sodico, acido tartarico, sciroppo dimaltitolo, isomaltosio. Questo medicinale gusto fragola senza zucchero: una pastiglia contiene aroma di fragola, antocianine (E163), saccarinato sodico, acido tartarico, sciroppo di maltitolo, isomaltosio. Questo medicinale gusto menta fredda: una pastiglia contiene xilitolo, mentolo, aroma menta, olio di eucalipto, saccarosio liquido, glucosio liquido.
INDICAZIONI
Antisettico del cavo orale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare ai bambini di eta’ inferiore ai 6 anni. Questo farmaco gusto mentolo-eucaliptolo e’ controindicato nei bambini con unastoria di epilessia o convulsioni febbrili. Non somministrare questo medicinale gusto menta fredda e questo medicinale gusto ginger e spezie a bambini di eta’ inferiore ai 12 anni.
POSOLOGIA
Posologia: deve essere utilizzata la dose piu’ bassa efficace per la durata piu’ breve necessaria ad alleviare i sintomi. Adulti e bambini sopra i 6 anni d’eta’: una pastiglia ogni 2 o 3 ore. Nei bambini al disopra dei 6 anni di eta’ consultare il proprio medico per una appropriata posologia. Non superare le dosi consigliate ed in particolare, per questo farmaco con Vitamina C gusto arancia e questo farmaco gusto menta fredda, non superare il massimo giornaliero di 8 pastiglie. Per tutti gli altri gusti di questo medicinale, non superare la massima dose giornaliera di 12 pastiglie. Somministrare questo farmaco gusto menta fredda e queso farmaco gusto ginger e spezie ad adulti e ragazzi di eta’ superiore ai 12 anni. La durata del trattamento con questo medicinale gusto mentolo-eucaliptolo non deve superare i 3 giorni. Questo medicinale gusto limone senza zucchero e questo medicinale gusto fragolasenza zucchero sono adatti per quei pazienti che devono controllare l’apporto di zuccheri e calorico. Popolazione anziana: non sono disponibili dati. Modo di somministrazione: somministrazione oromucosale. La pastiglia va disciolta lentamente in bocca.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Fare attenzione ai bambini in eta’ prescolare in quanto se le pastiglie vengono deglutite intere possono provocare soffocamento. In caso dicomparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interrompere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento. Questo farmaco gusto mentolo-eucaliptolo contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento con questo medicinale gusto mentolo-eucaliptolo non deve essere prolungato per piu’ di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale,mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta’ lipofiliche non e’ nota la velocita’ di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Questo farmaco gusto mentolo-eucaliptolo e’ infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo medicinale gusto ginger e spezie, questo medicinale gusto miele e limone, questo medicinale gusto menta fredda, questo medicinale gusto mentolo-eucaliptolo e questo medicinale con Vitamina C gusto arancia contengono glucosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Questo frmaco gusto ginger e spezie, questo farmaco gusto miele e limone, questo farmaco gusto menta fredda, questo farmaco gusto mentolo-eucaliptolo e questo farmaco con Vitamina C gusto arancia contengono saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranzaal fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale gusto limone senza zucchero e questo medicinale gustofragola senza zucchero contengono maltitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Questo farmaco gusto ginger e spezie contiene eccipienti in grado di indurre una sensazione di calore nella bocca e nella gola durante la suzione della pastiglia.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri farmaci. Questo farmaco gusto mentolo-eucaliptolo non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasaleo inalatoria).
EFFETTI INDESIDERATI
Questo farmaco gusto mentolo – eucaliptolo: a causa della presenza dimentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo’ presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Le reazioni avverse associate all’uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levomentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per frequenza e classe d’organo. Le frequenze sono definite come: Molto comune (>=1/10); Comune (>=1/100 e <1/10); Non comune (>=1/1000 e <1/100); Rara (>=1/10000 e <1/1000); Molto rara (<1/10000); Non nota (lafrequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravita’. Patologie del sistema immunitario. Rara: ipersensibilità . Patologie gastrointestinali. Rara: glossiti; non nota: dolore addominale, nausea, malessere gastrointestinale.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eruzione cutanea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessita’. Gravidanza: non vi sono, o sono disponibili in numero limitato, i dati relativi all’uso dei principi attivi di questo farmaco in donne in gravidanza. Questo medicinale gusto mentolo-eucaliptolo non e’ raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta’ fertile che non usano misure contraccettive. Allattamento: non e’ noto se i principi attivi o i loro metaboliti sono escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati e i lattanti non puo’ essere escluso. L’acido ascorbico o i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. Fertilita’: non e’ disponibile nessun dato relativo all’effetto sulla fertilita’. Questo farmaco gusto mentolo-eucaliptolo non e’ raccomandato in donne in eta’ fertile che non usano misure contraccettive.
