DOLAUT GOLA Collutorio 150 ml 0,25%

DENOMINAZIONE

DOLAUT GOLA 0,25% COLLUTORIO

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di collutorio contengono: flurbiprofene 250 mg.

ECCIPIENTI

Propilenglicole, etanolo (96%), clorexidina digluconato soluzione, olio di ricino idrogenato-40-poliossietilenato, sodio idrossido, saccarina sodica, aroma menta, blu patent V (E 131), giallo chinolina (E 104), acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Flurbiprofene e’ controindicato in pazienti con nota ipersensibilita'(asma, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o a uno qualsiasi degli eccipienti, e verso aspirina o altri FANS. Terzo trimestre di gravidanza. La somministrazione di flurbiprofene non e’ raccomandata durante l’allattamento. Nei pazienti che sono affetti da ulcerapeptica o che ne sono stati affetti in passato.

POSOLOGIA

La dose raccomandata e’ di 2 o 3 risciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 misurino) di collutorio. Puo’ essere diluito in acqua.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Alle dosi consigliate l’eventuale deglutizione del colluttorio non comporta alcun danno per il paziente in quanto tali dosi sono ampiamenteinferiori a quelle della posologia singola del prodotto per via sistemica. L’uso di flurbiprofene collutorio, specie se prolungato, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; intali casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea. Non usare per trattamenti protratti. Dopo brevi periodi di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. In pazienti con insufficienza renale, cardiaca o epatica il medicinale deve essere utilizzato con cautela. E’ consigliato non associare il medicinale con i FANS. Il collutorio contiene una piccola quantita’ di alcool etilico inferiore a 100 mg per dose.

INTERAZIONI

Alle dosi consigliate non sono state segnalate interazioni con altri medicinali o di altro genere. Come dimostrato in alcuni studi clinici,flurbiprofene puo’ occasionalmente ridurre l’attivita’ diuretica della furosemide. Inoltre, flurbiprofene puo’ occasionalmente interferire con l’azione di farmaci anticoagulanti. Informare comunque il medico in caso di assunzione di altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI

L’uso del collutorio, specie se prolungato, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorreinterrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico i seguenti effetti indesiderati: Patologie del sistema emolinfopoietico Trombocitopenia, anemia aplastica eagranulocitosi. Disturbi del sistema immunitario. Anafilassi, angioedema, reazione allergica. Patologie del sistema nervoso. Capogiri, accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite ottica, emicrania, parestesia, depressione, confusione, allucinazione, vertigine, malessere, affaticamento e sonnolenza. Patologie dell’orecchio e del labirinto.Tinnito. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Reattivita’ del tratto respiratorio (asma, broncospasmo e dispnea). Patologie gastrointestinali. Gli eventi avversi piu’ comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Dopo somministrazione di flurbiprofene sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa,emorragia gastrointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state osservate gastrite, ulcera peptica,perforazione e emorragia da ulcera. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Disturbi cutanei inclusi rash, prurito, orticaria, porpora e molto raramente dermatosi bollose (includenti Sindrome di Stevens- Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme). Patologie renali e urinarie. Nefrotossicita’ in varie forme, inclusi nefrite interstiziale e sindrome nefrosica. Come con gli altri FANS, sono stati riportati rari casi di insufficienza renale. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il flurbiprofene non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Il medicinale somministrato durante la gravidanza puo’ ritardare l’inizio del travaglio ed aumentarne la sua durata. La somministrazione di flurbiprofene non e’ raccomandata nelle madri che allattano.