MECLON*10 ovuli vag 100 mg + 500 mg

DENOMINAZIONE:
MECLON “100 MG + 500 MG OVULI”

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfettivi ed antisettici ginecologici/associazioni di derivati imid azolici.

PRINCIPI ATTIVI:
Metronidazolo; clotrimazolo.

ECCIPIENTI:
Miscela idrofila di mono, di, tri-gliceridi di acidi grassi saturi.

INDICAZIONI:
Cerviciti, cervico-vaginiti, vaginiti e vulvo-vaginiti da Trichomonas vaginalis anche se associato a Candida o con componente batterica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ verso i principi attivi od uno qualsiasi degli eccipi enti.

POSOLOGIA:
Lo schema terapeutico ottimale risulta il seguente: 1 ovulo in vagina, 1 volta al di’.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la co nservazione.

AVVERTENZE:
Evitare il contatto con gli occhi.
L’impiego contemporaneo di Metronid azolo per via orale e’ soggetto alle controindicazioni, effetti collat erali ed avvertenze descritte per il prodotto summenzionato.
Evitare i l trattamento con il medicinale durante il periodo mestruale.
Il prodo tto ovuli va impiegato nella prima infanzia solo nei casi di effettiva necessita’.
Con medicinali contenenti metronidazolo per uso sistemico sono stati segnalati casi di epatotossicita’ severa/insufficienza epa tica acuta, comprendenti casi con esito fatale, con esordio molto rapi do dopo l’inizio del trattamento in pazienti affetti da sindrome di Co ckayne.
Pertanto, in questa popolazione metronidazolo deve essere util izzato dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e so lo in mancanza di trattamenti alternativi.
Le analisi della funzionali ta’ epatica devono essere effettuate appena prima dell’inizio della te rapia, durante e dopo la fine del trattamento, fino a quando i paramet ri della funzionalita’ epatica non saranno rientrati nella norma o non saranno raggiunti i valori al basale.
Se i valori delle analisi della funzionalita’ epatica dovessero aumentare notevolmente durante il tra ttamento, il farmaco deve essere interrotto.
I pazienti affetti da sin drome di Cockayne devono essere avvisati della necessita’ di segnalare immediatamente qualsiasi sintomo di potenziali lesioni epatiche e di interrompere il trattamento con metronidazolo.

INTERAZIONI:
Nessuna.

EFFETTI INDESIDERATI:
Dato lo scarso assorbimento per applicazione locale dei principi attiv i Metronidazolo e Clotrimazolo, le reazioni avverse riscontrate con le formulazioni topiche sono limitate a.
Disturbi del sistema immunitari o.
Non nota: reazioni di ipersensibilita’.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Molto rari (frequenza <1/10.000): fenomeni irrit ativi locali quale prurito, dermatite allergica da contatto, eruzioni cutanee.
L'eventuale manifestarsi di effetti indesiderati comporta l'i nterruzione del trattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza il prodotto deve essere impiegato solo in caso di effett iva necessita'.