TROFODERMIN*spray cut 30 ml 5% + 5%

DENOMINAZIONE:
TROFODERMIN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati dermatologici.

PRINCIPI ATTIVI:
Clostebol acetato 500 mg; neomicina solfato 500 mg.

ECCIPIENTI:
Crema 500 mg/100 g + 500 mg/100 g: stearato di polietilenglicole; acid o stearico; paraffina liquida; lanolina; dimeticone; nipasept (metile para-idrossibenzoato, etile para-idrossibenzoato e propile para-idross ibenzoato); floranol; acqua depurata.
Spray cutaneo, sospensione 5 mg/ ml + 5 mg/ml: magnesio stearato; paraffina liquida; isobutano a 3,2 ba r.

INDICAZIONI:
Abrasioni ed erosioni; lesioni ulcerative cutanee (ulcere da varici, p iaghe da decubito, ulcere traumatiche); ragadi del capezzolo, ragadi a nali; ustioni; ferite infette; ritardi di cicatrizzazione; radiodermit i; stati distrofici cutanei (secchezza, fissurazione, desquamazione).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i.

POSOLOGIA:
Crema 500 mg/100 g + 500 mg/100 g: 1-2 applicazioni al giorno.
Stender e uno strato sottile di crema sulla parte lesa ed eventualmente ricopr ire la parte lesa con garza sterile.
Spray cutaneo, sospensione 5 mg/m l + 5 mg/ml: 1-2 applicazioni al giorno; ricoprire eventualmente la pa rte lesa con garza sterile.

CONSERVAZIONE:
Spray cutaneo, sospensione 5 mg/ml + 5 mg/ml: proteggere dai raggi sol ari e non esporre a temperature superiori a 50 gradi C.

AVVERTENZE:
E’ da evitare l’uso continuativo del farmaco.
A causa del potenziale r ischio di ototossicita’ e nefrotossicita’ della neomicina e’ sconsigli ato l’uso prolungato del prodotto su estese superfici lese che possano consentire l’assorbimento della neomicina.
Popolazione pediatrica: e’ da evitare l’uso continuativo del prodotto; soprattutto nella primiss ima infanzia.
Spray cutaneo, sospensione 5 mg/ml + 5 mg/ml: per quanto riguarda lo spray si raccomanda di agitare prima dell’uso, di non vap orizzare su una fiamma o su corpo incandescente, di non capovolgere du rante l’erogazione, di non inalare ne’ spruzzare negli occhi.
La crema contiene lanolina; nipasept (metile para- idrossibenzoato, etile para -idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato).

INTERAZIONI:
L’uso combinato del medicinale con preparati topici contenenti altri a ntibiotici di tipo aminoglicosidico puo’ aumentare il rischio di sensi bilizzazione o esaltare eventuali effetti secondari.

EFFETTI INDESIDERATI:
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo’ dare ori gine a fenomeni di sensibilizzazione.
Inoltre, un’applicazione prolung ata per piu’ settimane su vaste zone di tessuti lesi potrebbe dar luog o alla comparsa di effetti sistemici, quali l’ipertricosi dovuta ad un massivo assorbimento di clostebol.
La segnalazione delle reazioni avv erse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e ‘ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l’allattamento il farmaco dovra’ essere sommin istrato soltanto in caso di effettiva necessita’.