LAXIPEG*orale polv 20 bust 9,7 g

DENOMINAZIONE:
LAXIPEG 9,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Lassativo ad azione osmotica.

PRINCIPI ATTIVI:
Laxipeg 9,7 g polvere per soluzione orale, una bustina contiene: princ ipio attivo: macrogol 4000 g 9,736.
Eccipiente con effetti noti: 27,5 mg di propilene glicole.
Per l’elenco completo degli eccipienti, veder e paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Acesulfame potassico, aroma banana contenente: propilene glicole, malt odestrine di mais ceroso, amido di mais ceroso modificato.

INDICAZIONI:
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo Macrogol (Polietilenglicole) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Gravi malat tie infiammatorie dell’intestino (quali colite ulcerosa, morbo di Croh n) o megacolon tossico Perforazione o rischio di perforazione del trat to digerente.
Ileo paralitico o sospetta ostruzione intestinale o sten osi sintomatica.
Dolore addominale acuto di origine sconosciuta, nause a o vomito, marcata accentuazione o riduzione della peristalsi, sangui namento rettale.
La presenza di uno o piu’ di questi sintomi o segni r ichiede un adeguato approfondimento diagnostico da parte del medico al fine di escludere una delle condizioni patologiche che controindicano l’uso dei lassativi.
Grave stato di disidratazione.

POSOLOGIA:
Posologia.
Adulti e bambini di eta’ superiore ad 8 anni e di peso supe riore ai 20 kg.
Uso orale.
Da 1 a 2 bustine al giorno, preferibilmente assunte in una singola dose al mattino.
Ogni bustina dovrebbe essere sciolta in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione.
La dose giornal iera deve essere adattata in base all’effetto clinico ottenuto e puo’ variare da una bustina a giorni alterni (soprattutto nei bambini) fino a 2 bustine al giorno.
Non superare il dosaggio massimo giornaliero d i 20 g di macrogol.
La dose corretta e’ quella minima sufficiente a pr odurre una facile evacuazione di feci molli.
E’ consigliabile usare in izialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose puo’ es sere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
Mod o di somministrazione: la dose giornaliera puo’ essere assunta in una o due frazioni, lontano dai pasti.
L’effetto si manifesta dopo 24-48 o re dalla somministrazione.
Proseguire in tal caso il trattamento tenen do presente, comunque, che i lassativi devono essere usati il meno fre quentemente possibile e per non piu’ di sette giorni.
L’uso per period i di tempo maggiori viene definito dal medico dopo adeguata valutazion e del singolo caso.
Nei bambini, in assenza di dati clinici su periodi di somministrazione superiori a tre mesi, il trattamento non deve sup erare i tre mesi.
Disciogliere il contenuto di una bustina in almeno 1 25 ml (pari ad un bicchiere) di acqua.
Non aggiungere altre sostanze.
E’ preferibile bere l’intera quantita’ abbastanza rapidamente (nel gir o di pochi minuti) evitando di sorseggiarla per lungo tempo.
Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
La regolarizzazi one della motilita’ intestinale indotta dal trattamento va mantenuta c on uno stile di vita sano ed una corretta alimentazione.

CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal l’umidita’.

AVVERTENZE:
Il trattamento della stipsi con qualsiasi medicinale e’ solo un coadiu vante di uno stile di vita sano ed una corretta alimentazione, ad esem pio: incremento dell’assunzione di liquidi e fibre vegetali; appropria ta attivita’ fisica e ripristino della motilita’ intestinale.
L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo’ ca usare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali miner ali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
In q uesti casi e’ raccomandata cautela nei pazienti proni allo sviluppo di squilibri elettrolitici (esempio negli anziani, nei pazienti con insu fficienza epatica, insufficienza renale, insufficienza cardiaca).
E’ o pportuno in questi casi controllare periodicamente i livelli degli ele ttroliti sierici.
Nei casi piu’ gravi e’ possibile l’insorgenza di dis idratazione o ipopotassiemia la quale puo’ determinare disfunzioni car diache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattam ento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L’abuso di l assativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo’ causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita’ di aumentare prog ressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: LAXIPEG, non contenendo alcuno zucchero o poliolo, puo’ essere assunto da pazienti diabetici o sottoposti ad un regime p rivo di galattosio.
Sono stati riportati rarissimi casi di reazioni da ipersensibilita’ (eruzione cutanea, orticaria, edema) e casi eccezion ali di shock anafilattico con medicinali contenenti macrogol.
Nei bamb ini il medicinale puo’ essere usato solo dopo aver consultato il medic o.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede semp re l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmac i e la sorveglianza nel corso della terapia.
Consultare il medico quan do la necessita’ del lassativo deriva da un improvviso cambiamento del le precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu’ di due settimane o quando l’uso del las sativo non riesce a produrre effetti.
E’ inoltre opportuno che i sogge tti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico p rima di usare il medicinale.
Informazioni importanti su alcuni eccipie nti: questo medicinale contiene 27,5 mg di propilene glicole per busti na equivalente a 2,75 mg/g.

INTERAZIONI:
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino e qu indi l’assorbimento di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo.
L’uso di liquirizia aumenta il rischio di ipopotassiemia.

EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse del farmaco sono elencate in base alla frequenza u tilizzando le seguenti classi di frequenza: molto comune (>= 1/10); co mune (>= 1/100, = 1/1000, = 1/1 0000, < 1/1000); molto raro (= 1/100, = 1/1000, = 1/1000 , < 1/100): irritazione rettale.
Disturbi del metabolismo e della nutr izione.
Non nota: squilibrio elettrolitico (iponatriemia, ipokaliemia) e/o disidratazione in particolare negli anziani.
Disturbi del sistema immunitario.
Molto raro (= 1/100, = 1/1000, < 1/100): vomito, irritazion e rettale.
Disturbi del sistema immunitario.
Molto raro (<1/10000): i persensibilità; non nota: shock anafilattico, angioedema, orticaria, r ash, prurito.
* La diarrea puo' causare dolore perianale Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avvers e sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' i mportante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto be neficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto d i segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema naz ionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/s egnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento.
Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', sotto il diretto controllo del medic o, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
Non sono disponibili dati sull'effetto di Laxipeg sulla fertilita' animale e umana.