SUADIAN*crema derm 30 g 1%

DENOMINAZIONE:
SUADIAN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
SUADIAN crema.
1 g di crema contiene; principio attivo: naftifina clor idrato mg 10.
Eccipienti con effetti noti: alcol cetilico e alcol stea rilico.
SUADIAN soluzione cutanea.
1 ml di soluzione contiene; princip io attivo: naftifina cloridrato mg 10.
Eccipiente con effetti noti: pr opilenglicole.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragraf o 6.1.

ECCIPIENTI:
SUADIAN crema: sodio idrossido, alcool benzilico, sorbitano monosteara to, cetilpalmitato, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60 , isopropilmiristato, acqua depurata.
SUADIAN soluzione cutanea: propi lenglicole, alcool etilico, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Infezioni micotiche della cute (dermatomicosi) e delle unghie (onicomi cosi), causate da dermatofiti, lieviti, muffe.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA:
Il prodotto va applicato normalmente una sola volta al giorno (alla se ra).
E’ tuttavia possibile, qualora il medico lo ritenga opportuno, ap plicare il prodotto 2 volte al giorno (mattino e sera).
Prima dell’app licazione le aree colpite vanno accuratamente deterse e lasciate asciu gare.
La crema va applicata in strato sottile sulla cute infetta e sul l’area circostante e fatta penetrare con un lieve massaggio.
Nel caso di infezioni degli spazi intertriginosi (spazi interdigitali, pieghe g luteali, inguinali, sottomammarie), lo strato applicato puo’ essere pr otetto con una garza, particolarmente nel corso della notte.
La crema e’ indicata per il trattamento delle micosi localizzate nelle pieghe c utanee e sulla cute glabra o con scarsa copertura pilifera.
La soluzio ne con nebulizzatore e’ indicata per il trattamento di infezioni cutan ee particolarmente estese, anche se localizzate al cuoio capelluto o i nteressanti zone pilifere.
Durata del trattamento: il miglioramento de i sintomi clinici si verifica in genere entro pochi giorni; tuttavia, poiche’ i reperti colturali e microscopici possono rimanere positivi p er un certo periodo di tempo, il trattamento andrebbe protratto per al meno 2 settimane dopo l’avvenuto accertamento della guarigione clinica .
L’uso irregolare o la prematura sospensione del trattamento comporta no il rischio di ricadute.
Qualora pero’ non vi siano segni di miglior amento dopo 4 settimane si dovrebbe verificare la diagnosi.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE:
SUADIAN crema e soluzione cutanea sono indicati esclusivamente per uso esterno.
Si raccomanda di evitare la loro applicazione sul contorno d egli occhi.
E’ necessario tenere presente che la soluzione, contenendo alcool, puo’ causare irritazione se applicata su ferite aperte, abras ioni, ecc.
In tali casi si consiglia l’uso della crema.
L’uso del prod otto, specie se prolungato, puo’ dare origine a fenomeni di sensibiliz zazione.
In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata.
Suadian crema contiene alcol cetilico e alcol st earilico.
Questi eccipienti possono causare reazioni cutanee locali (a d es.
dermatite da contatto).
Suadian soluzione cutanea contiene propi lenglicole.
Questo eccipiente puo’ causare irritazione cutanea.

INTERAZIONI:
Non sono stati condotti studi di interazione.
Per quanto non siano rip ortate in letteratura interazioni medicamentose della naftifina con al tri farmaci, non e’ consigliabile la somministrazione contemporanea di altri farmaci per uso topico.

EFFETTI INDESIDERATI:
Le seguenti frequenze sono utilizzate per la valutazione degli effetti indesiderati: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/1 0.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie sistemiche e condizioni relative alla se de di somministrazione.
Non nota: sensazione di secchezza cutanea, arr ossamento e bruciore.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non nota: dermatite da contatto, eritema.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischi o del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qu alsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segn alazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-a vverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Fertilita': non sono stati effettuati studi al fine di investigare l'e ffetto di Suadian sulla fertilita'.
Gravidanza e allattamento: ad oggi non c'e' o e' solo molto limitata l'esperienza con l'uso di naftifina nelle donne in gravidanza.
Gli studi sugli animali non indicano effet ti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva.
A scopo pre cauzionale, l'applicazione di Suadian deve essere evitata durante la g ravidanza e durante l'allattamento.