METILE SALICILATO (NOVA ARGENTIA)*ung derm 30 g 10%

DENOMINAZIONE:
METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA 10% UNGUENTO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari, preparati a base di derivati dell’acido salicilico.

PRINCIPI ATTIVI:
100 g di unguento contengono.
Principio attivo: metile salicilato 10,0 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Eccipienti: vaselina bianca.

INDICAZIONI:
Trattamento a breve termine degli stati dolorifici di origine muscolar e ed articolare (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie ).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo, ai salicilati in genere, o ad un o qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA:
Due o tre frizioni al giorno, massaggiando la parte dolente con circa 3-5 g di medicinale (1-2 cm di unguento).
Non superare le dosi consigl iate; non usare nelle 24 ore una quantita’ di unguento superiore ai 20 grammi.
Se la sintomatologia dolorosa persiste dopo un breve periodo di trattamento (3-5 giorni), interrompere il trattamento e rivalutare la situazione.

CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale ben chiusa al riparo dalla luce e dal calore.

AVVERTENZE:
L’uso, specie se prolungato, del medicinale puo’ dare origine a fenome ni di sensibilizzazione.
In tal caso, e’ necessario interrompere il tr attamento.
Il medicinale non deve essere applicato su zone di pelle se nsibili, irritate o con soluzioni di continuita’ (ferite, abrasioni), ne’ sulle mucose.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pe rtinente

INTERAZIONI:
Non sono note interazioni con altri farmaci ne’ altre forme di interaz ione.

EFFETTI INDESIDERATI:
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Metile salicilat o organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
No n sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei sin goli effetti elencati.
Disturbi del sistema immunitario: eruzioni cuta nee.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti da con tatto, fenomeni irritativi, su base allergica.
Segnalazione delle reaz ioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/ri schio del medicinale.
Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalar e qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazio ni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita’ riprodu ttiva (vedere paragrafo 5.3).
Il rischio potenziale per gli esseri uma ni non e’ noto.
Pertanto, METILE SALICILATO NOVA ARGENTIA non deve ess ere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita’ e sotto il diretto controllo del medico.