NIAOULI ESSENZA (MARCO VITI)*AD gtt orl 20 g 2%

DENOMINAZIONE:
NIAOULI ESSENZA MARCO VITI GOCCE NASALI, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci rinologici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
1% bambini gocce nasali, soluzione: 100 g di soluzione contengono niao uli essenza (olio gomenolato) 1 g.
2% adulti gocce nasali, soluzione: 100 g di soluzione contengono niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g.

ECCIPIENTI:
Olio di oliva.

INDICAZIONI:
Il medicinale e’ indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nella flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degl i eccipienti; epatopatie gravi; flogosi delle vie biliari gastroenteri che; neonati e bambini fino ai 30 mesi di eta’; bambini con una storia di epilessia e convulsioni febbrili.

POSOLOGIA:
Adulti e adolescenti (13-18 anni): applicare localmente 2-3 gocce dell a soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice piu’ volte al gior no.
Bambini di eta’ compresa tra 30 mesi e 12 anni: applicare localmen te 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice piu’ volte al giorno.
Controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta ‘.
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

CONSERVAZIONE:
Conservare il medicinale nel contenitore ben chiuso, al riparo dalla l uce.

AVVERTENZE:
L’applicazione della soluzione di niaouli essenza puo’ causare laringo spasmo.
Contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono pr ovocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Il trattamento non deve essere prolungato per piu’ di 3 giorni per i ris chi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio can fora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a ca usa delle loro proprieta’ lipofiliche non e’ nota la velocita’ di meta bolismo e di smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare d isturbi neuropsicologici.
Non deve essere utilizzata una dose superior e a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avv erse al medicinale e i disturbi associati al dosaggio.

INTERAZIONI:
Il farmaco non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (m edicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentement e dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o ina latoria).
Il cineolo, principale componente della soluzione per uso to pico di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, perta nto, puo’ ridurre l’efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.

EFFETTI INDESIDERATI:
A causa della presenza di niaouli essenza e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo’ presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Di seguito sono riportati gli effetti indeside rati di niaouli essenza, organizzati secondo la classificazione sistem ica organica MedDRA.
Non sono disponibili dati sufficienti per stabili re la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: laringospasmo.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’ uso di niaouli essenza in donne in gravidanza.
Il medicinale non e’ ra ccomandato durante la gravidanza e in donne in eta’ fertile che non us ano misure contraccettive.
Vi sono informazioni insufficienti sull’esc rezione di niaouli essenza nel latte materno.
Il farmaco non deve esse re usato durante l’allattamento.