LAMISIL*1 flacone soluz cut 30 ml 1%

DENOMINAZIONE:
LAMISIL 1% SOLUZIONE CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antifungini per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
10 mg di terbinafina cloridrato per 1 g di soluzione (1% p/p).

ECCIPIENTI:
Acqua depurata, etanolo 96%, glicole propilenico (E1520), macrogol cet ostearile etere.

INDICAZIONI:
Trattamento delle infezioni micotiche della cute causate da dermatofit i e della pityriasis (tinea) versicolor negli adulti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.

POSOLOGIA:
Uso cutaneo.
Adulti: il medicinale deve essere applicato una o due vol te al giorno, a seconda dell’indicazione.
Durata e frequenza del tratt amento.
Tinea pedis di tipo interdigitale: 1 volta al giorno per 1 set timana.
Tinea corporis, cruris: 1 volta al giorno per 1 settimana.
Pit yriasis versicolor: 2 volte al giorno per 1 settimana.
La riduzione de lla sintomatologia clinica si osserva normalmente dopo pochi giorni.
L ‘uso irregolare o l’interruzione prematura del trattamento comporta il rischio di ricadute.
Modo di somministrazione: pulire e asciugare con cura le zone infette prima di applicare la soluzione.
Deve essere app licato un quantitativo di soluzione sufficiente a bagnare completament e la zona o le zone da trattare e a coprire la pelle infetta e l’area vicina.
Popolazione pediatrica: l’uso non e’ raccomandato nei bambini a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Pazie nti anziani: non ci sono evidenze di dati clinici che suggeriscano una diversa dose in pazienti anziani, ne’ vi sono segnalazioni di effetti collaterali differenti rispetto a quelli riscontrati in pazienti piu’ giovani.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
Non refrigerare o congelare.

AVVERTENZE:
Il medicinale deve essere usato con cautela in pazienti con lesioni do ve l’alcol puo’ essere irritante.
Non deve essere applicato sul viso.
Il prodotto e’ esclusivamente per uso esterno.
Puo’ essere irritante p er gli occhi.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacqu are accuratamente con acqua corrente.
Informazioni relative agli eccip ienti Lamisil soluzione contiene glicole propilenico, che puo’ causare irritazione della pelle.

INTERAZIONI:
Non sono note interazioni con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI:
Frequenze reazioni avverse: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 e =1/1.000 e =1/10.000 e <1/1.000); molto raro (<1/10.000) o non nota.
Disturbi del sistema immunitario.
N on nota: ipersensibilita'.
Patologie dell'occhio.
Raro: irritazione ag li occhi.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Comune: des quamazione della pelle, prurito; non comune: lesioni cutanee, croste, alterazioni cutanee, discromie, eritema, sensazione di bruciore cutane o.
Raro: secchezza cutanea, dermatite da contatto, eczema; non nota: r ash.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somminist razione.
Non comune: dolore, dolore al sito di applicazione, irritazio ne al sito di applicazione; raro: aggravamento delle condizioni.
Segna lare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi e' esperienza clinica con la terbinafina in donne in stato di g ravidanza.
Studi di tossicita' fetale nell'animale non hanno evidenzia to alcun effetto avverso.
Il prodotto non deve essere utilizzato duran te la gravidanza se non in caso di effettiva necessita'.
La terbinafin a e' escreta nel latte materno.
Il medicinale non deve essere utilizza to durante l'allattamento al seno.
Inoltre, ai neonati non deve essere consentito di venire a contatto con le aree cutanee trattate, incluso il seno.
Gli studi sull'animale non hanno evidenziato alcun effetto d ella terbinafina sulla fertilita'.