NAPROSYN*gel 50 g 10%

DENOMINAZIONE:
NAPROSYN 10% GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI:
Naprossene.

ECCIPIENTI:
Carbomer, etanolo, trietanolamina, sodio metabisolfito, profumo di ros a, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Mialgie, lombalgie, torcicollo, fibromiositi, borsiti, tendiniti, teno sinoviti, periartriti, contusioni, strappi muscolari, distorsioni, ema tomi, edemi e infiltrati traumatici, flebiti; coadiuvante di terapie o rtopediche e riabilitative.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o a sostanze strettamente correla te dal punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti el encati; il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del bambin o non e’ escluso; pertanto l’uso del farmaco in gravidanza e/o allatta mento e’ da riservare, ai casi di assoluta necessita’.

POSOLOGIA:
Spalmare il gel nella sede del dolore, 2 volte al giorno, massaggiando leggermente fino a completo assorbimento.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Evitare l’impiego del gel sulle ferite.
Il prodotto contiene sodio met abisolfito.
La quantita’ di principio attivo assorbita attraverso la c ute non raggiunge in circolo concentrazioni tali da esporre ai rischi di effetti collaterali e da rendere valide le avvertenze relative alla somministrazione del farmaco per via sistemica.
Tuttavia si sconsigli a l’uso del medicinale ai pazienti nei quali l’acido acetilsalicilico e/o altri FANS inducano reazioni allergiche ed inoltre si sconsiglia l ‘uso ai pazienti con manifestazioni allergiche in atto o all’anamnesi.
Inoltre, se il prodotto viene applicato su una vasta area e per un pr olungato periodo di tempo, non si puo’ escludere la comparsa di effett i collaterali sistemici.
Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibi lita’ o di fotosensibilizzazione evitare l’esposizione alla luce solar e diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due se ttimane successive.

INTERAZIONI:
Possibile sinergismo con terapie antiflogistiche sistemiche.

EFFETTI INDESIDERATI:
Con alcuni antinfiammatori non steroidei ad uso topico cutaneo o trans dermico, derivati dell’acido propionico, sono state segnalate reazioni avverse cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensazione di calo re o bruciore e dermatiti da contatto.
Sono stati segnalati anche alcu ni casi di eruzioni bollose di varia gravita’.
Sono possibili reazioni di fotosensibilita’.
L’uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topico, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal cas o sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l ‘autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un mo nitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del bambino non e’ escluso.
Pertanto l’uso del farmaco in gravidanza e/o allattamento e’ da riservare, ai casi di assoluta necessita’.