DENOMINAZIONE:
RIGENTEX CAPSULE MOLLI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati di vitamine, non associati.
PRINCIPI ATTIVI:
RRR-alfa- Tocoferolo.
ECCIPIENTI:
Olio di soia raffinato.
Costituenti della capsula: gelatina, glicerolo .
INDICAZIONI:
Carenze di vitamina E legate a malassorbimento.
Condizioni in cui si r ichieda la prevenzione di una eccessiva perossidazione lipidica cellul are.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ nota verso il principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA:
140-280 mg al giorno, suddivisi in 1 – 2 somministrazioni.
CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE:
Poiche’ la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, in caso di ass unzione contemporanea dei due farmaci si dovra’ porre attenzione ad un ‘eventuale iperdigitalizzazione.
I dosaggi di insulina nei diabetici t rattati con vitamina E devono essere accuratamente controllati, poiche ‘ la vitamina E puo’ ridurre considerevolmente il fabbisogno di insuli na.
L’uso prolungato di dosi superiori ai 560 mg al giorno e’ stato as sociato ad un aumento della tendenza al sanguinamento in pazienti con carenza di vitamina K.
L’uso eccessivo di vitamina E puo’ antagonizzar e la funzione della vitamina K e deve avvenire sotto stretto controllo .
L’uso terapeutico del tocoferolo e’ associato ad un aumentato rischi o di ictus emorragico.
INTERAZIONI:
Alte dosi di vitamina E (1200 U.I.) possono interferire con il Warfari n, determinando un transitorio aumento del tempo di sanguinamento.
La vitamina E puo’ potenziare l’azione della digitale e dell’insulina.
L’ uso concomitante di anticoagulanti, trombolitici o inibitori dell’aggr egazione piastrinica o dell’emostasi possono aumentare il rischio di s anguinamento.
Dosi elevate di alfa-tocoferolo possono ridurre l’assorb imento della vitamina A e della vitamina K.
EFFETTI INDESIDERATI:
In seguito ad assunzione di elevati dosaggi possono comparire stanchez za e debolezza muscolare.
Le reazioni avverse derivano da segnalazioni spontanee e non e’ pertanto possibile stabilirne la frequenza.
Distur bi del sistema immunitario: reazione allergica, reazione anafilattica.
I sintomi possono comprendere orticaria (meccanismo secondario), edem a allergico, dispnea, eritema, eruzione cutanea e bolle.
Se compare un a reazione allergica, interrompere il trattamento e consultare un medi co.
Patologie gastrointestinali: diarrea, dolore addominale, dolore ep igastrico, nausea, flatulenza.
Patologie della cute e del tessuto sott ocutaneo: eruzione cutanea, prurito.
La segnalazione delle reazioni av verse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapport o beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e durante l’allattamento il prodotto deve essere usato s olo sotto stretto controllo medico a causa dell’elevato dosaggio di al fa-tocoferolo nel medicinale.
Nel caso in cui l’uso del medicinale si renda necessario deve essere considerato il rapporto rischio/beneficio sia per la madre sia per il bambino, e il trattamento deve essere ada ttato in base ai livelli sierici di tocoferolo.