PARACETAMOLO (PENSA)*20 cpr 500 mg

DENOMINAZIONE:
PARACETAMOLO PENSA COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesici, antipiretici, anilidi.

PRINCIPI ATTIVI:
Paracetamolo Pensa 500 mg compresse: ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo.
Paracetamolo Pensa 1000 mg compresse: ogni compressa co ntiene 1000 mg di paracetamolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti , vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Sodio amido glicolato Tipo A; povidone (K-30); amido di mais pregelati nizzato; acido stearico.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico del dolore lieve e moderato e delle affezioni febbrili.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA:
Le dosi dipendono dal peso corporeo e dall’eta’; una singola dose vari a da 10 a 15 mg/kg di peso corporeo ad un massimo di 60 mg/kg per dose giornaliera totale.
Lo specifico intervallo fra le dosi dipende dai s intomi e dalla massima dose giornaliera.
Tuttavia, esso non deve esser e inferiore alle 4 ore.
Paracetamolo Pensa 500mg compresse.
33 kg – 43 kg (bambini da 11 a 12 anni); 500 mg; 2000 mg.
44 kg – 65 kg (adulti e adolescenti oltre i 12 anni); 500 mg; 3000 mg.
>65 kg; 500 – 1000 mg ; 3000 mg.
La massima dose giornaliera di paracetamolo non deve supera re i 3000 mg.
Non somministrare Paracetamolo Pensa per piu’ di 3 giorn i consecutivi senza consultare il medico.
Popolazioni speciali.
Pazien ti anziani: non e’ necessario ridurre il dosaggio nei pazienti anziani .
Funzione epatica o renale compromessa: nei pazienti con funzione epa tica o renale compromessa o con sindrome di Gilbert, la dose deve esse re ridotta o l’intervallo di dosaggio prolungato.
Pazienti con funzion e renale compromessa.
Funzione renale compromessa.
Nei pazienti con in sufficienza renale, la dose deve essere ridotta: Filtrazione glomerula re: 10-50 ml/min; dose: 500 mg ogni 6 ore.
Filtrazione glomerulare: =1/10); comune (>=1/100 e =1/1.000 e =1/10.000 e <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati dispon ibili).
Nell'ambito di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indes iderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'.
Patologie de l sistema emolinfopoietico.
Rari: anemia, non-emolisi e depressione de l midollo, trombocitopenia.
Patologie cardiache.
Patologie vascolari.
Raro: edema.
Patologie gastrointestinali.
Rare condizioni di pancreas esocrino, pancreatite acuta e cronica.
Emorragia, dolore addominale, d iarrea, nausea, vomito, insufficienza epatica, necrosi epatica, ittero .
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Raro: prurito, eruz ioni cutanee, sudorazione, porpura, angioedema, orticaria.
Patologie r enali e urinarie.
Raro: nefropatie, nefropatie e patologie tubulari.
I l paracetamolo e' stato ampiamente utilizzato; le segnalazioni di reaz ioni avverse sono rare, e sono generalmente associate a sovradosaggio.
Gli effetti nefrotossici sono non comuni e non sono stati segnalati i n associazione con dosi terapeutiche, se non dopo somministrazione pro lungata.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: i dati epidemiologici riguardanti l'uso di dosi terapeutic he orali di paracetamolo non indicano effetti indesiderati sulla gravi danza o sulla salute del feto / neonato.
Dati prospettici su gravidanz e esposte a dosi eccessive non hanno mostrato un aumento del rischio d i malformazioni.
Studi riproduttivi per via orale non hanno evidenziat o alcuna malformazione o effetti fetotossici.
Studi epidemiologici sul lo sviluppo neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero m ostrano risultati non conclusivi.
Se clinicamente necessario, il parac etamolo puo' essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe ess ere usato alla dose efficace piu' bassa per il piu' breve tempo possib ile e con la piu' bassa frequenza possibile.
Allattamento: dopo un uso orale, il paracetamolo viene escreto nel latte materno in piccole qua ntita'.
Non sono stati segnalati effetti indesiderati sui lattanti.
Du rante l'allattamento possono essere utilizzate dosi terapeutiche di qu esto medicinale.