CANFORA (SELLA)*soluz idroalcolica 100 g 10%

DENOMINAZIONE:
CANFORA SELLA 10% SOLUZIONE CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI:
100 g di soluzione contengono: canfora 10 g.

ECCIPIENTI:
Soluzione idroalcolica: alcool etilico, acqua depurata.
Soluzione oleo sa: olio di arachidi.

INDICAZIONI:
Come rubefacente e analgesico, e’ indicata nel trattamento di nevralgi e leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei.
Come antisettico, e’ indicata nel trattamento di ulcere torp ide, erisipela e gangrena nosocomiale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; cute lesa, ferite, abrasioni; bambini fino a 30 mesi di eta’; bamb ini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

POSOLOGIA:
La soluzione cutanea e’ controindicata nei bambini fino a 30 mesi di e ta’.
La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizion ando per 3-5 minuti la zona interessata.
Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6 ml).
La dur ata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
Il medicinale non de ve essere ingerito.

CONSERVAZIONE:
Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per pr oteggere il medicinale da luce e calore.

AVVERTENZE:
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, po ssono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bam bini.
Il trattamento non deve essere prolungato per piu’ di 3 giorni p er i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad ese mpio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, c itrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementi na (a causa delle loro proprieta’ lipofiliche non e’ nota la velocita’ di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particol are disturbi neuropsicologici.
Non deve essere utilizzata una dose sup eriore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazion i avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio.
Il pr odotto e’ infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti piu’ dell’11% di canfora, perche’ possono essere irritanti e pericolose.
Non ingerire l a soluzione di canfora, in quanto puo’ causare effetti indesiderati gr avi, compreso il decesso.
Canfora soluzione cutanea non deve essere ap plicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantita’ perche’ po trebbe causare shock.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: la soluzione cutanea oleosa contiene olio di arachidi.
In caso di allerg ia alle arachidi o soia, non assumere il medicinale.

INTERAZIONI:
La soluzione cutanea non deve essere usata in concomitanza con altri p rodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipe ndentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, na sale o inalatoria).
Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:
A causa della presenza di canfora e in caso di non osservanza delle do si raccomandate puo’ presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organizzati secondo la classificazione sistemica organica Med DRA.
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie del sistema nervoso: delirio, depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettich e, cefalea, vertigini, shock (raro).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: asma, insufficienza respiratoria, shock (raro).
Pato logie gastrointestinali: pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea.
P atologie renali e urinarie: anuria.
Disturbi del sistema immunitario: asma, orticaria, eritema.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’ uso di canfora in donne in gravidanza.
Canfora Sella 10% soluzione cut anea non e’ raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta’ fert ile che non usano misure contraccettive.
Vi sono informazioni insuffic ienti sull’escrezione di canfora nel latte materno.
Il medicinale non deve essere utilizzato durante l’allattamento.